:適用于直接接觸藥品的生產(chǎn)人員。
3.責(zé)任:行政人事部。
4.正文:
4.1公司應(yīng)當(dāng)對(duì)人員健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。
4.1.1直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查,以后每年進(jìn)行一次健康檢查。
4.1.2企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施,避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。
4.1.3每個(gè)職工的健康檔案上需將體檢結(jié)果詳細(xì)注明,并與健康體檢表一致。
4.1.4員工病愈后要求上崗,必須在醫(yī)院進(jìn)行體檢,合格后才可上班。
4.1.4發(fā)現(xiàn)有傳染病的員工,須立即調(diào)離生產(chǎn)崗位。
4.1.5直接接觸藥品生產(chǎn)的員工應(yīng)主動(dòng)向車(chē)間主任、行政人事部報(bào)告身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況,防止對(duì)藥品造成污染。
4.2健康檢查標(biāo)準(zhǔn):
4.2.1直接接觸藥品的生產(chǎn)人員不得患有傳染、隱性傳染病及精神病。
4.2.2在潔凈區(qū)從事藥品生產(chǎn)的員工除達(dá)到上述規(guī)定外,不得患有皮膚病,體表不得有傷口及對(duì)藥品過(guò)敏。
4.2.3不得有色盲及視力矯正后仍小于1.0者。
4.3人員體檢管理:
4.3.1體檢范圍:
4.3.1.1呼吸系統(tǒng)及X光胸部透視檢查;
4.3.1.2皮膚病檢查;
4.3.1.3肝功能檢查;
4.3.1.4泌尿系統(tǒng)檢查;
4.3.1.5視力檢查。
4.3.2體檢頻次:
4.3.2.1新招聘的直接接觸藥品生產(chǎn)的人員上崗前就去醫(yī)院進(jìn)行健康檢查,只有健康檢查符合規(guī)定要求的人員方可錄用上崗。
4.3.2.2已上崗的直接接觸藥品生產(chǎn)的人員每年應(yīng)在醫(yī)院進(jìn)行健康檢查一次,只有健康檢查合格的員工方可繼續(xù)從事藥品生產(chǎn),健康檢查不合格的員工應(yīng)調(diào)離藥品生產(chǎn)崗位。
4.4體檢工作程序
4.4.1體檢工作由行政人事部負(fù)責(zé)安排。
4.4.2新進(jìn)員工必須按體檢范圍檢查合格方可考慮錄用,否則不允許錄用。
4.4.3體檢部門(mén)為公司指定的醫(yī)院。
4.4.4質(zhì)量、生產(chǎn)部門(mén)管理人員均應(yīng)把人員健康作為監(jiān)控的一項(xiàng)內(nèi)容,如必要,可做出隨時(shí)體檢的決定。